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我省各地市公安局案件送检要求

发布时间:2020-02-19 丨 阅读次数:474

    近期新型冠状病毒肺炎疫情导致各地口罩等防护用品流通量激增,各地市公安局办理防护产品案件数量日渐增加,为了方便样品送达之后尽快施检,现就送检样品做以下要求:

1.应急检验期间,器械所仅接收应急防护用品(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩和医用防护服)的样品,其余品类暂不接收。所送样品必须包装完整,不得破损、污染。

2.所送样品标示清晰完整的,按产品标示施检,检验依据为产品标示的产品注册技术要求,送样单位需提供标示生产单位加盖公章的注册产品技术要求。

3.所送样品为“三无产品”,送样单位需出具委托检验函或情况说明,明确指出所送产品没有标示生产厂家、批号、生产日期、有效日期等基本信息,并指定检验依据。所指定的检验标准必须在我所检验资质范围之内。

产品执行的国家标准、应急检验项目及送样量见附件1。

送检单位应出具公函,并填写《检验技术服务协议》(见附件2,请正反打印,一式三份),公函和协议均须加盖公章。

送检单位可通过POS机刷公务卡缴纳检验费用。

   器械所收检联系人:栗晓冉  0371-65566522  15537115320

 

    附件1:产品执行的国家标准、应急检验项目及送样量

 

                                               河南省医疗器械检验所

                                                   2020年2月19日

 

附件1:

产品执行的国家标准、应急检验项目及送样量

样品名称

执行标准

应急检验项目

所需样品数量

医用防护口罩

GB19083-2010

注册产品技术要求

1.鼻夹

2.口罩带

3.过滤效率

4.合成血液穿透

5.密合性

不少于6个独立包装;总数量不少于40只

医用外科口罩

YY0469-2011

注册产品技术要求

1.鼻夹

2.口罩带

3.合成血液穿透

4. 过滤效率

不少于6个独立包装;总数量不少于40只

一次性使用医用口罩

YY/T0969-2013

注册产品技术要求

1.鼻夹

2.口罩带

3.通气阻力

4.细菌过滤效率

不少于6个独立包装;总数量不少于40只

医用防护服

GB19082-2009

注册产品技术要求

1.抗合成血液穿透性

2.断裂强力

3.过滤效率

不少于11件

    附件2:

      河南省医疗器械检验所检验技术服务协议.docx


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